BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lecicarbon felnőtt végbélkúp

nátrium‑hidrogén‑karbonát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Lecicarbon felnőtt végbélkúp körültekintő alkalmazása.

–                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

–                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

–                 Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

–                 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Lecicarbon felnőtt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a gyakori székrekedés (visszatérő vagy krónikus székrekedés) bármely formájában, különösen, ha gyenge a végbél székletürítési reflexe, vagy ha a székrekedést alacsony rosttartalmú ételek fogyasztása vagy elégtelen mennyiségű testmozgás (ágyhoz kötött betegek) okozza, illetve a székletürítés megkönnyítésére műtétek után vagy vajúdáskor, a gyermek megszületése előtt.

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp a belek kiürítésére is alkalmazható műtét vagy diagnosztikus eljárások (például röntgenvizsgálat, rectoscopia és szülés) előtt, valamint kiegészíthető vele a kezelés, ha más hashajtók hatástalannak bizonyultak.

 

 

2.             TUDNIVALÓK A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot

‑        ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium‑hidrogén‑karbonátra, a nátrium‑dihidrogén‑foszfátra vagy a Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyéb összetevőjére;

‑        bélelzáródás (ileusz) esetén.

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A vastagbél végének különböző okok miatt bekövetkező kóros kitágulása (úgynevezett toxikus megakolon) fennállása esetén a készítmény csak a kezelőorvos kifejezett engedélyével alkalmazható.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható más gyógyszerek szedésének ideje alatt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem szükséges különleges óvintézkedés.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség:

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a terhesség alatt, miután ezt kezelőorvosával megbeszélte.

 

Szoptatás:

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a szoptatás ideje alatt.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ügyelni kell azonban arra, hogy a hatás (székelés) várhatóan az alkalmazást követő 15‑30 perc elteltével jelentkezik.

 

Fontos információk a Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyes összetevőiről

A készítmény 3‑sn‑foszfatidilkolint tartalmaz, amely szójaolajból, lecitinekből származik. A készítmény nem alkalmazható, ha allergiás földimogyoróra vagy szójababra.

 

 

3.             HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚPOT?

 

Amennyiben az orvos másként nem rendeli, egy kúpot kell felhelyezni a végbélbe szükség esetén. Szükség esetén ez 30‑60 perc múlva megismételhető.

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt válasszon le egy végbélkúpot a szalagcsomagolásról a perforáció mentén. Fogja meg a műanyag füleket két kézzel, és húzza szét őket. Helyezze fel a végbélkúpot a végbélnyílásba. Megkönnyíti a felhelyezést, ha a végbélkúpot először bevizezi. Gyermekeknél szükséges lehet a farpofák összeszorítása a végbélkúp azonnali kilökésének elkerülése érdekében.

A hatás 15‑30 perc elteltével kezdődik.

Ne használjon olajat vagy petróleum alapú gélt síkosítóként.

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható. A Lecicarbon gyermek végbélkúp 12 év alatti gyermekeknél alkalmazható.

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp hosszú távú alkalmazás esetén is biztonságos, és nem okoz hozzászokást. Krónikus székrekedés esetében azonban mindig beszélni kell az orvossal.

 

Ha az előírtnál több Lecicarbon felnőtt végbélkúpot alkalmazott

A szokásos adag egy darab végbélkúp. Szükség esetén a felhelyezés 30‑60 perc múlva megismételhető. Nem áll fenn semmilyen veszély, ha túllépi ezt az adagot, de kettőnél több kúpot nem érdemes alkalmazni.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot

A Lecicarbon felnőtt végbélkúpot csak akkor kell alkalmazni, ha szükséges.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazását

A Lecicarbon felnőtt végbélkúpot csak akkor kell alkalmazni, ha szükséges.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Lecicarbon felnőtt végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp általában nem okoz mellékhatásokat. A végbélkúp felhelyezése néha, nagyon ritka esetekben, enyhe égő érzést okozhat, ami hamar elmúlik.

Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Tárolási utasítás: Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó

 

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: , Felh.: ) után ne alkalmazza a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mi tartalmaz a Lecicarbon felnőtt végbélkúp

‑        A készítmény hatóanyagai a nátrium‑hidrogén‑karbonát és a nátrium‑dihidrogén‑foszfát.

‑        Egyéb összetevők: 3‑sn‑foszfatidilkolin (szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, szilárd zsír.

 

Milyen a Lecicarbon felnőtt végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Krémszínű, homogén, torpedó alakú végbélkúp.

Végbélkúpok dupla rétegű PVC fóliacsíkban. 5 vagy 6 db végbélkúpot tartalmazó fóliacsík dobozban.

 

10, 30 vagy 100 db végbélkúpot tartalmazó kiszerelésben és 50×10 vagy 500 db végbélkúpot tartalmazó kórházi kiszerelésben kapható.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

athenstaedt GmbH & Co KG, Am Beerberg 1, D – 35088 Battenberg (Eder) Németország

 

Gyártó

Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme

Tel.:  +33 – 4 – 75 61 02 00, Fax:  +33 – 4 – 75 61 02 10

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Németország: Lecicarbon E/K CO2‑Laxans zwei/drei

 

OGYI-T-21804/03                  (10x)

OGYI-T-21804/04                  (30x)

OGYI-T-21804/05                  (100x)

OGYI-T-21804/06                  (50x10x – kórházi kiszerelés)

OGYI-T-21804/07                  (500x – kórházi kiszerelés)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus.

 

 

Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a Lecicarbon felnőtt végbélkúp?

A szén‑dioxid (CO2) a metabolizmus során keletkező gázos termékek fő összetevője, amely a béltartalom megemésztése során képződik. Az összes bélgáz közül ez stimulálja legintenzívebben a végbélürítést.

A Lecicarbon felnőtt végbélkúp ugyanilyen elven oldja meg a székrekedést, kizárólag a CO2 termelésén keresztül, ami lassan, finom buborékok formájában felszabadul a végbélkúpból, miután azt felhelyezték a rectumba. Az így képződött CO2‑többlet megindítja a bélmozgást, és általában 15‑30 percen belül kiváltja a székletürítési reflexet, anélkül, hogy irritációt, görcsöket vagy más mellékhatásokat okozna.