Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Talcid 0,5 g rágótabletta

hidrotalcit

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

–                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

–                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

–                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

–                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Talcid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Talcid rágótabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Talcid rágótablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Talcid rágótablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.         Milyen típusú gyógyszer a Talcid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A hidrotalcit savlekötő szer, amely nem szívódik fel a vérkeringésbe. Bizonyos típusú emésztési zavarok (gyomorégés, teltségérzés), akut és krónikus gyomorhurut, gyomorfekély, nyombélfekély esetén a gyomorsavtartalom csökkentésére alkalmazható.

 

 

2.       Tudnivalók a Talcid rágótabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Talcid rágótablettát

–          ha allergiás a hidrotalcitra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

–          ha súlyos veseelégtelenségben szenved,

–          ha vérének foszfáttartalma túl alacsony (hipofoszfatémia),

–          miaszténia grávisz nevű, izomgyengeséggel járó betegség esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Talcid rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

–          ha Ön alacsony foszfát-tartalmú diétát tart

–          a vesék kiválasztó működési zavara esetén, különösen ha Ön hemodialízis kezelés alatt áll

–          Alzheimer‑kórban vagy a demencia (szellemi hanyatlás) más formáiban; ilyenkor kerülni kell a készítmény nagy adagban történő, illetve tartós alkalmazását;

–          székrekedés esetén

–          bélelzáródás gyanúja esetén

–          vakbélgyulladás gyanúja esetén

 

Egyéb gyógyszerek és a Talcid

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Talcid rágótabletta nem szedhető egyidejűleg az alábbi gyógyszerekkel, mert azok felszívódását befolyásolhatja:

–        glikozidokkal

–        tetraciklinekkel

–        kinolon-származékokkal, mint pl. ciprofloxacinnal, ofloxacinnal

–        nátrium fluoriddal

–        H2-receptor blokkolókkal

–        kenokolsavval

–        kumarin származékokkal

 

Általánosságban minden más gyógyszert 1-2 órával a Talcid rágótabletta bevétele előtt vagy után kell bevenni felszívódásuk megváltozásának elkerülése érdekében.

 

A Talcid rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben savtartalmú ételt vagy italt (pl. bor, gyümölcslé) fogyaszt mindenképp 1‑2 órával a fogyasztás előtt vagy után vegye be a Talcid rágótablettát, kerülje az egyidőben történő alkalmazást.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség:

Állatkísérletek alapján nem mutatható ki a magzatot veszélyeztető hatás. A Talcid rágótablettát ugyanakkor terhesség alatt csak rövid ideig ajánlott használni.

 

Szoptatás:

Az alumínium-tartalmú szerek, amilyen a Talcid is, kiválasztódnak az anyatejbe. A hidrotalcit anyatejbe kerülésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, de mivel a Talcid felszívódása igen alacsony, nem várható egészségügyi kockázat az újszülöttnél.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Talcid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Talcid rágótabletta mannitot tartalmaz

A készítmény mannitot tartalmaz, amely enyhe hasmenést okozhat.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Talcid rágótablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:

 

Emésztési zavar és gyomorhurut esetén:

Egyszeri adag 1‑2 rágótabletta, melyet szükség szerint lehet alkalmazni a gyomorpanaszok jelentkezésekor.

 

Gyomor- és nyombélfekély esetén:

2 rágótabletta naponta 3‑4 alkalommal, 1‑2 órával étkezés után és lefekvés előtt. A kezelést a teljes tünetmentességet követően még legalább 4 hétig folytatni kell.

 

A tablettákat el kell rágni.

 

Napi 12 rágótablettánál többet nem szabad bevenni!

 

Ha az előírtnál több Talcid rágótablettát vett be

Forduljon orvoshoz. Ha lehet, vigye magával a tablettát, ezt a betegtájékoztatót vagy a tabletta dobozát, hogy megmutassa az orvosnak, mit vett be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Talcid rágótablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyobb adagok (napi 4‑5 g, azaz 8‑10 tabletta) alkalmazásakor pépes széklet, gyakoribb székelés, hányás, hasmenés fordulhat elő, valamint csökkenhet a foszforszint. Az ajánlott adag alkalmazása esetén azonban ritkán jelentkeznek ezek a tünetek.

 

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

–          csökkent foszforszint a vérben

–          emelkedett magnéziumszint a vérben

–          allergiás reakciók

–          székrekedés

–          hosszútávú kezelés vesekárosodásban szenvedő betegeknél csontlágyulással és agyi működési zavarral (enkefalopátiával) járó alumínium‑mérgezéshez vezethet

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Talcid rágótablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje a Talcid rágótablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Talcid rágótabletta

–          A készítmény hatóanyaga 500 mg hidrotalcit tablettánként.

–          Egyéb összetevők: banán aroma, szacharin-nátrium, borsmenta aroma, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mannit.

 

Milyen a Talcid rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, jellegzetes borsmenta illatú, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „Bayer kereszt” másik oldalán „Talcid” jelzéssel ellátott rágótabletta. Törési felülete fehér színű.

20 db (2×10) rágótabletta PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.

H-1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

 

A gyártó

Bayer Bitterfeld GmbH,

D-06803 Greppin, Salegaster Chaussee 1,

Németország

 

OGYI-T-4075/02 – PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május