Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Detralex 500 mg filmtabletta
tisztított, mikronizált flavonoid frakció

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Detralex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Detralex filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Detralex filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Detralex filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Detralex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Detralex filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását.

Az alsó végtag idült vénás elégtelenségének kezelésére ajánlott az alábbi esetekben: nehézláb érzése, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs. Alkalmas heveny aranyeres krízis kezelésére is.

 

 

2. Tudnivalók a Detralex filmtabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Detralex filmtablettát

­ ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Detralex filmtabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Heveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására (15 napon belül) nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.

Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás a megfelelő életmód biztosítása mellett érhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést.

Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek és a Detralex filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek.

A Detralex filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal

A Detralex filmtablettát étkezés közben kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Detralex filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.

A Detralex filmtabletta alkalmazása a szoptatás alatt nem ajánlott, mert a gyógyszer anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Detralex befolyásolná ezeket a képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Detralex filmtablettát?

A Detralex filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 2 tabletta elosztva, délben és este 1-1 tabletta. A tablettákat étkezés közben kell bevenni.

Aranyeres roham esetén az első 4 napon keresztül napi 6 tabletta (2×3 tabletta), majd további 3 napon keresztül napi 4 tabletta (2×2 tabletta), étkezés közben bevéve.

A Detralex filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Detralex filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Detralex filmtablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A Detralex filmtabletta túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat, de az észlelt tünetek között jelentettek hasmenést, hányingert, hasfájást, viszketést és kiütést.

Ha elfelejtette bevenni a Detralex filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Detralex filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (100 betegből 1-10-nél fordul elő):

­ hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.

Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél fordul elő):

– vastagbélgyulladás.

Ritka (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):

­ fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Ismeretlen gyakorisággal:

– az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben ún. Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);

– hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell a Detralex filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje a Detralex filmtablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Detralex filmtabletta?

­ A készítmény hatóanyaga: 500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (450 mg diozmin és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoid) filmtablettánként.

­ Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, zselatin,

mikrokristályos cellulóz,

bevonat: nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), magnézium‑sztearát, glicerin, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a Detralex filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lazacszínű, ovális filmtabletták.

Csomagolás: 30 db / 36 db / 60 db / 120 db / 150 db / és 180 db (két 90 db-os belső doboz) filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Franciaország

A gyártó

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

Franciaország

OGYI-T-1609/01 30 db

OGYI-T-1609/02 60 db

OGYI-T-1609/03 36 db

OGYI-T-1609/04 120 db

OGYI-T-1609/05 150 db

OGYI-T-1609/06 180 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. február.