HISTISYNT 5 mg filmtabletta betegtájékoztatója

 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer.
Ami allergiás megbetegedések tüneteinek kezelésére szolgál:
– a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is),
– a csalánkiütés (idiopátiás urtikária).

 

2. Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt

Ne szedje a Histisynt 5 mg-ot
– ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
– ha súlyos vesekárosodása van (súlyos veseelégtelenség, amelyben a kreatinin-klírensz 10 ml/perc alatti érték).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Histisynt 5 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Önnél valamilyen, a hólyag kiürítési zavarára hajlamosító tényező áll fenn (mint pl. a gerincvelő sérülése, vagy megnagyobbodott prosztata), kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának veszélye áll fenn Önnél, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mivel a Histisynt 5 mg alkalmazása a görcsrohamok erősödését okozhatja.

Ha Önnél allergia vizsgálat elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az allergia vizsgálat elvégzése előtt néhány napig abbahagyja-e Histisynt 5 mg szedését. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.

Gyermekek és serdülők
A Histisynt 5 mg alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mivel a filmtabletták nem teszik lehetővé az adagok megfelelő beállítását.

Egyéb gyógyszerek és a Histisynt 5 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Histisynt 5 mg egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Histisynt 5 mg szedésének ideje alatt az alkoholfogyasztás, illetve a központi idegrendszerre ható szer együttes alkalmazása tekintetében ajánlatos az óvatosság. Arra érzékeny betegeknél, a Histisynt 5 mg és alkohol vagy más, a központi idegrendszerre ható szer együttes alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget és ronthatja a teljesítményt. A Histisynt 5 mg bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Histisynt 5 mg-al kezelt betegek közül néhányan aluszékonyságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Óvatosan vezessen gépjárművet, illetve kezeljen gépeket, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre. Az erre kidolgozott különleges vizsgálatok azonban nem találtak arra utaló bizonyítékokat, hogy az egészséges vizsgálati alanyoknál a levocetirizin az ajánlott adagban alkalmazva csökkentené a mentális éberséget, a reakciókészséget, illetve a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.

A Histisynt 5 mg laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3. Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek
Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek ajánlott adagja naponta egy tabletta.

Különleges betegcsoportokra vonatkozó adagolási utasítások
Vese- és májkárosodás
Súlyos vesekárosodás esetén a Histisynt 5 mg nem szedhető.

A mind vese-, mind májkárosodásban szenvedő betegeknek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adag adható. Gyermekek esetében az adagot a testtömeg alapján, a kezelőorvos fogja meghatározni

A kizárólag májműködés-károsodásban szenvedő betegek az ajánlott adagot szedhetik.

65 éves és afeletti idősek
Idősek esetében nincs szükség a dózis csökkentésére, amennyiben a vesefunkció nem károsodott.

A készítmény alkalmazása gyermekeknél
A Histisynt 5 mg nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.

Hogyan és mikor kell bevenni a Histisynt 5 mg-ot?
Csak szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül.

Mennyi ideig szedje a Histisynt 5 mgt?
Az alkalmazás időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásuk idejétől és lefolyásuktól, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Histisynt 5 mg-ot vett be
Ha az előírtnál több Histisynt 5 mg ot vett be felnőtteknél álmosságot idézhet elő. A gyermekek először túlzott izgatottságot, nyugtalanságot, majd álmosságot érezhetnek. Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Histisynt 5 mg-ot, erről tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.

Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot
Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot, vagy az orvos által előírtnál kisebb adagot vett be, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Histisynt 5 mg szedését
A Histisynt 5 mg kezelésnek az abbahagyása valószínűleg nem okoz káros hatásokat. Ugyanakkor, a Histisynt 5 mg kezelés abbahagyásakor ritkán viszketés fordulhat elő, abban az esetben is, ha ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem voltak tapasztalhatók. A tünetek spontán megszűnhetnek. Egyes esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, és a kezelés ismételt megkezdése válhat szükségessé. A kezelés újrakezdésekor a tünetek megszűnhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.Túlérzékenységi reakció legelső jeleinek fellépésekor hagyja abba a Histisynt 5 mg szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát. A túlérzékenységi reakció tünetei lehet többek között: a száj, a nyelv az arc és/vagy a torok duzzanata, nehézlégzés vagy nyelési nehézség (mellkasi szorító érzés, zihálás), hirtelen vérnyomásesés, ami ájuláshoz vagy esetleg végzetes kimenetelű sokkhoz vezethet.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
– szájszárazság,
– fejfájás,
– fáradtság
– aluszékonyság/álmosság
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
– Kimerültség
– hasi fájdalom.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
– étvágyfokozódás
– agresszív vagy izgatott viselkedés, hallucináció, depresszió, álmatlanság, visszatérő öngyilkossági
gondolatok, rémálmok
– görcsrohamok, tűszúrásszerű bizsergés, szédülés, ájulás, remegés, az ízérzet megváltozása,
– forgásszerű érzés vagy mozgásérzet,
– látászavarok, homályos látás, okulogíria (a szem akaratlan, körkörös mozgása)
– szívdobogás, emelkedett pulzusszám,
– légszomj,
– émelygés, hányás, hasmenés.
– májgyulladás (hepatitiszt), kóros májműködés,
– fájdalmas vagy nehéz vizeletürítés, a húgyhólyag teljes kiürítésére való képtelenség,
– súlyos bőrkiütés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés (a bőrön jelentkező duzzanat, vörösség és
viszketés),
– erős viszketés a kezelés abbahagyásakor
– izom- és ízületfájdalom,
– vizenyő,
– a testsúly növekedés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell a Histisynt 5 mg-ot tárolni!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk