Gravida filmtabletta

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gravida filmtablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRAVIDA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gravida filmtabletta multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, várandós és szoptató anyáknak.

Alkalmazása ajánlott:
– Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépő vitamin, ásványi anyag és nyomelemhiány megelőzésére;
– A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható; A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, ill. előfordulásuk csökkentésére (pl. spina bifida, velőcső záródási rendellenességek) alkalmazható;
– Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.

2. TUDNIVALÓK A GRAVIDA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt ha
– ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
– máj- és veseelégtelenségben szenved,
– fokozott vastárolással járó kórfolyamatban,
– fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben szenved,
– A vagy D-vitamin túladagolásban szenved,
– Önnél magas vérkalcium szintet állapítottak meg,
– egyidejűleg retinoid kezelésben részesül.
– A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.

A Gravida fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A készítmény allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.Az A-vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE (nemzetközi egység) , ezért napi egynél több Gravida tabletta beszedése nem ajánlott. Igen magas dózisú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet.
Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, kolitisz ulceroza és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja.
A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A, D, és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.
Gyomorsavkötők, tetracyclint, fluorokinolonokat (antibiotikumok), nátrium fluoridot, biszfoszfonátot (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények), fenitoint (epilepszia kezelésére szolgáló készítmény), illetve penicillamint (gyulladáscsökkentő) tartalmazó gyógyszerek és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt).
Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-thyroxin-tartalmú (pajzsmirigy hormon) gyógyszerrel.
Egyéb A-vitamin tartalmú készítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő.
Tilos együtt szedni: A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok toxicitása fokozódik.
Egyéb D3-vitamin vagy kalcium tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalcium-szint kialakulásának veszélye.
A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegi vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Gravida egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nagy mennyiségű rostot és / vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemek felszívódását csökkenthetik.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejjel.
Terhesség és szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, ill. 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem ajánlott ezért a napi adagot (1 filmtabletta) ne lépje túl.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.

Fontos információk a Gravida filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény glükózt, szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény szójaolajat is tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
A B2-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GRAVIDA FILMTABLETTÁT?
A Gravida filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi egy db filmtabletta.
A készítményt bőséges folyadékkal, étkezés közben vagy étkezés után, lehetőleg az esti órákban, lefekvés előtt ajánlott bevenni.
A készítményt gyermekek nem szedhetik.

Ha az előírtnál több Gravida filmtablettát vett be (túladagolás)

A zsírban oldódó A, D, E és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Gravida filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Gravida filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor nem várható, hogy bármilyen káros hatás jelentkezik.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer a Gravida filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb, mint egy betegnél):
Túlérzékenységi reakciók, gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger nagyon ritkán előfordulhatnak. Túlérzékenységi reakció esetén a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A GRAVIDA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Figyelmeztetés!
Tartály: A termék nedvességre érzékeny, nedves kézzel a terméket ne érintse. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

Buborékcsomagolás: A termék nedvességre érzékeny, nedves kézzel a terméket ne érintse. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gravida filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a Gravida filmtablettát, ha a terméken bármilyen látható elváltozást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gravida filmtabletta:

A készítmény hatóanyagai egy db filmtablettában:

2000 NE A-vitamin
2000 NE bétakarotin
1,5 mg tiamin, B1-vitamin (tiamin-nitrát formájában)
1,8 mg riboflavin, B2-vitamin
20 mg nikotinamid, B3-vitamin
10 mg pantoténsav, B5-vitamin (kalcium-pantotenát formájában)
2,6 mg piridoxin, B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid formájában)
0,0026 mg cianokobalamin, B12-vitamin
0,8 mg folsav
0,15 mg biotin, H-vitamin
125 mg aszkorbinsav, C-vitamin
400 NE kolekalciferol, D3-vitamin
20 NE α-tokoferol, E-vitamin (α-tokoferol-acetát formájában)
0,055 mg fitomenadion, K1-vitamin
250 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)
15 mg cink (cink-oxid formájában)
30 mg vas (vas(II)-fumarát formájában)
2 mg mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
1,8 mg réz (réz-glükonát formájában)
0,15 mg jód (kálium-jodát formájában)
0,025 mg molibdén (ammónium-molibdenát formájában)
0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)
0,025 mg szelén (szelénnessav formájában)

Egyéb összetevők:
Mannit, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,
Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E321), kukoricakeményítő, all-rac-α-tokoferol, glükóz szirup, nátrium-aszkorbát, módosított keményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, hidrogénezett szójababolaj, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát 80.
Bevonat: „AquaPolish D Pink 044.14 MS”: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, talkum, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, titán dioxid (E171), Ponceau 4 R Al-Lake (E124), Indigo Carmine Al-Lake (E132)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Gravida rózsaszín, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törővonallal ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Csomagolás:
30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér nagy sűrűségű polietilén tartályban, mely alumínium-polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.

10 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban, 1, 3, 6 vagy 9 buborékcsomagolás egy dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország

Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-20022/01 (30x tartály)
OGYI-T-20022/02 (60x tartály)
OGYI-T-20022/03 (90x tartály)
OGYI-T-20022/04 (10x buborékcsomagolás)
OGYI-T-20022/05 (30x buborékcsomagolás)
OGYI-T-20022/06 (60x buborékcsomagolás)
OGYI-T-20022/07 (90x buborékcsomagolás)