Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta

aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.

Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta C-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére szolgáló készítmény.

Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:

• skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő);
• úgynevezett Möller-Barlow-betegség (vérzésekkel és angolkórra jellemző csontelváltozással járó skorbut kisgyermekekben).

Javasolt ún. methemoglobin-vérűség állapotában.

Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.

Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességnél, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőknél, mesterségesen táplált csecsemőknél, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzóknál és alkoholbetegeknél.

 

2. Tudnivalók az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt

Ne szedje az EUROVIT C-vitamin rágótablettát

• ha aallergiás az aszkorbinsavra vagy a nátrium-aszkorbátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.

Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.

Nagyobb adagok esetén úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.

Egyéb gyógyszerek és az EUROVIT C-vitamin rágótabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:

• epilepsziában szedett gyógyszer (primidon);
• vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer (deferoxamin);
• alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer (diszulfirám);
• szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer (mexiletin);
• fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő (szalicilátok);
• szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.

A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap

C-vitamin-adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata. A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.

Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta cukrot, nátriumot, azofestéket és benzil-alkoholt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Allergiás reakciókat okozhat.

Ez a gyógyszer 0,1685 mg benzil-alkoholt tartalmaz rágótablettánként.

A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.

 

3. Hogyan kell szedni az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Vitaminhiány megelőzésére:

Gyermekeknek 3-14 év között: napi ½ tabletta (50 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 1 tabletta (100 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Vitaminhiány kezelésére:

Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1-2 tabletta (100-200 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 2-5 tabletta (200-500 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Methemoglobin-vérűségben: napi 1-2 tabletta (100-200 mg aszkorbinsav) ajánlott.

A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

• nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nagy adagú – általában 1000 mg feletti – aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: vérszegénység.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.

Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, illetve daganatos betegségekben szenvednek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 40 mg aszkorbinsav és 70 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.
• Egyéb összetevők: „Sunset yellow” Al-lakk (E 110) 1,3 mg rágótablettánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, mikrokristályos cellulóz, „Cantab” (dextrátok), pektin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta.

30 db, illetve 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-9737/01 30×

OGYI-T-9737/02 60×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. február