Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Egiferon 50 000 NE/g gél

alfa-interferon

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Egiferon gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Egiferon gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Egiferon gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Egiferon gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Egiferon gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Egiferon gél hatóanyagát, az alfa-interferont emberi fehérvérsejtek termelik. Rendelkezik vírusellenes, sejtszaporodást gátló és a szervezet különböző fertőzésekre adott (immun) válaszát befolyásoló hatással.

Az ajkak és a nemi szervek herpesz vírus okozta fertőzéseiben gátolja a hólyagképződést, csillapítja a viszketést, és enyhíti a fájdalomérzést.

Alkalmazható még a humán papilloma vírus fertőzések által okozott szemölcsök és futószemölcsök helyi kezelésére.

2. Tudnivalók az Egiferon gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Egiferon gélt:

Ha allergiás az alfa-interferonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Jelenleg nem ismert olyan betegség vagy állapot, amelynek fennállása esetén az Egiferon gélt ne lehetne alkalmazni, ill. alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényelne.

Egyéb gyógyszerek és az Egiferon gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha betartja a gél alkalmazására vonatkozó előírást, gyógyszerkölcsönhatásokra gyakorlatilag nem kell számítani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Egiferon gél terhesség és szoptatás alatti alkalmazhatóságáról nem áll rendelkezésre adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Az Egiferon gél metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

3. Hogyan kell alkalmazni az Egiferon gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A készítményt mindig csak az érintett bőrterületen és az előírt napi sűrűséggel alkalmazza!

A beteg bőrfelületet naponta 4-5 alkalommal kell vékonyan bekenni. A kezelést a herpeszes betegség kezdeti szakaszában – amikor feszülő, viszkető érzést észlel – a legrövidebb időn belül el kell kezdeni. Az ajkak és a nemi szervek herpesze esetén a kezelés időtartama 3-5 nap, kivételesen az eset súlyosságától függően 6-10 nap.

Szemölcs kezelése általában 6-12 hét.

Ha a javasolt kezelési idő alatt bőrpanaszai nem gyógyulnak, forduljon orvosához!

A gél használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet. Amennyiben a tubus csőrének külső részére gél került, azt törölje le, mert a kupak beragadásához vezethet.

Ha az előírtnál több Egiferon gélt alkalmazott

Túladagolásra nem kell számítani még a20 gtöltettömegű gél esetleges egyszerre történő felhasználása esetén sem, mert ennek hatóanyagtartalma sem több az injekciós adagolás során javasolt napi adagnál.

Ha elfelejtette alkalmazni az Egiferon gélt

Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet az interferonnal szemben, és sürgős orvosi segítségre lehet szüksége. A készítmény alkalmazását feltétlenül hagyja abba, és értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:

• az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
• ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.

A fenti rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritka gyakoriságúak, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek.

Ritka gyakoriságú mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):

• az alkalmazás helyén átmeneti bőrpír, vérbőség, enyhe bőrszárazság.

Nagyon ritka gyakoriságú mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

• allergiás reakciók, mint csalánkiütés, angioödéma (az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz), hörgőgörcs, anafilaxiás sokk.

Allergiás reakció esetén a készítmény alkalmazását hagyja abba, és keresse fel kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Egiferon gélt tárolni?

Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Egiferon gél?

• A készítmény hatóanyaga 50 000 NE alfa-interferon (természetes alfa-interferon)1 ggélben.
• Egyéb összetevők: hidrogél-alap (metil-parahidroxibenzoát, trolamin, karbopol 974 P, tisztított víz).

Milyen az Egiferon gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, szagtalan, homogén, transzparens, könnyen kezelhető, vízzel lemosható gél.

2 gvagy20 ggél csavaros kupakkal lezárt dupla-epoxy lakk réteggel bevont alumínium tubusban.

Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Gyártó:

TRIGON Biotechnológiai Zrt.

1115 Budapest, Bánk bán utca 6.

OGYI-T-4859/01        (1 x 10⁵ NE)2 g

OGYI-T-4859/02        (1 x 10⁶ NE)20 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október