BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Digifungin külsőleges por
tolnaftát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható, mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei1-2 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Digifungin külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy gombaellenes szer, amely meggátolja egyes gombák szaporodását és elpusztítja azokat.
A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben alkalmazható:
− ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás,
− szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése,
− hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés,
− felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés,
− gombás ekzéma,
− egyéb felületi gombásodások,
− bőséges verejtékezésben szenvedők hajlati gombás fertőzéseinek megelőzésére és utókezelésére.
2. TUDNIVALÓK A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port:
· ha túlérzékeny a hatóanyagra (tolnaftát) vagy a Digifungin egyéb összetevőjére.
· ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant észlel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A készítmény használatának terhesség és szoptatás esetén ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Digifungin külsőleges por nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES PORT
A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.
A készítmény szokásos adagja
Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt kezelendő bőrfelületre kell hinteni naponta kétszer.
Csak külsőleg alkalmazható!
Egyéb alkalmazással kapcsolatos információk
· Felmaródott bőrfelületre is alkalmazható.
· Lábgombásodás esetén a cipő és a zokni is beszórandó.
· Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a szert, amíg orvosa javasolja.
· Ha 1-2 napon belül tünetei nem enyhülnek, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Digifungin külsőleges port:
Ha elfelejti gyógyszerét használni, amint teheti, pótolja a kimaradt adagot. Amennyiben erre nincs lehetősége, a soron következő előírt adagolási időpontban folytassa a kezelést, de ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Digifungin külsőleges por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (1000 emberből kevesebb, mint egynél jelentkezik):
• bőrirritáció,
• bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás (kontakt-dermatitis), bőrviszketés,
• enyhe lokális irritáció a következő esetekben előfordulhat: ha felmaródott bőrön alkalmazzák vagy, ha a gombák (pl.dermatophyton) által okozott infekcióval együtt egyéb fertőzés is társul, ha nagy bőrfelületen történik a kezelés.
• érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES PORT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltűntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port.
Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Digifungin külsőleges por
A készítmény hatóanyaga 1 g tolnaftát 50 g külsőleges porban.
Egyéb összetevők: Levendulaolaj, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, magnézium-sztearát, cink-oxid, nehéz kaolin, könnyű bázisos magnézium-karbonát, talkum.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egy szóródoboz 50 g fehér, levendula illatú port tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft..
H-3242 Parádsasvár, Kossuth Lajos utca 44.
OGYI-T-3649/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. 07. 21.