Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

 

Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs
gentamicin

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)?
2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére.

A következő bőrfertőzések kezelésére javallott:

• Primer bőrfertőzések,
• Másodlagos bőrfertőzések,
• Felületes égés,
• Rovarcsípés,
• A körömágy gyulladása,
• Felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések,
• Lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések.
• Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére.

 

2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a kenőcsöt

• ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha terhes vagy a szoptat
• ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.
• ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

• Csak külsőleg alkalmazható!
• Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.
• 8 év alatti gyermekeknek a készítmény nem ajánlott!

Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt!

Egyéb gyógyszerek és a Gentamicin

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Magzatkárosító hatást nem írtak le.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Gentamicin-Wagner kenőcs cetil-szteril-alkoholt tartalmaz
A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

 

3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

• A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg.
• Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni.
• Csak helyi kezelésre alkalmazható!

Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét!

Forduljon azonnal orvoshoz

• amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel.
• minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott
Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt
Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

• Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

• Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek.
• Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel.

Ezek az enyhe mellékhatások ritkák.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

• Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
• A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs

Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben.

Egyéb összetevők: szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, lágy, egynemű, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre.

Csomagolás:
Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.

Egy tubus tartalma 15 g.

1 tubus dobozban.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár
Kossuth L.u. 44.

Gyártó

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-6413 Kunfehértó
IV. körzet 5. sz.
OGYI T-9690/01 (15 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május