A Béres Csepp Forte cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény.

Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:

– az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;

– hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;

– fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;

– kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

Vas- és cinktartalmának köszönhetően, alkalmazása a szükségletnél alacsonyabb bevitel esetén ajánlott.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
ásványi anyagok és nyomelemek

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek (a későbbiekben Béres Csepp Forte cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Béres Csepp Forte cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Forte cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell Béres Csepp Forte cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.
Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Forte cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Béres Csepp Forte cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény.

Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:
– az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
– hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
– fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
– kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Vas és cink tartalmának köszönhetően, alkalmazása a szükségletnél alacsonyabb bevitel esetén ajánlott.

2.
Tudnivalók a Béres Csepp Forte cseppek szedése előtt

Ne szedje a Béres Csepp Forte cseppeket
– ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
– ha Önnek fémallergiája van;
– ha súlyos veseelégtelenségben szenved;
– ha vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.
– ha vasfelhasználási zavarokkal járó vérszegénységben szenved (szideroblasztos anémia, ólommérgezés okozta anémia, talasszémia)

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Béres Csepp Forte cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.

Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal.

Egyéb gyógyszerek és a Béres Csepp Forte cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Együttszedése más nyomelem-tartalmú készítménnyel kerülendő.
A Béres Csepp Forte cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el.
Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.
Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav-csökkentő készítmények a vas felszívódását, az ún. tetraciklin-típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.

A Béres Csepp Forte cseppek egyidejű bevétele étellel és itallal
Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni a készítményt, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Béres Csepp Forte cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

3.
Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Forte cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Nyomelem hiány megelőzésére:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás,
40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás.

A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás,
40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás.

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett – orvosi javaslatra – az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

A Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.
Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javasolt dózis napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő – a gyermekek biztonsága érdekében – a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

Az alkalmazás időtartama
A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
A Béres Csepp Forte cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.

Az alkalmazás módja
A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (pl. 1 db Béres C-vitamin tabletta) is be kell venni.

Ha az előírtnál több Béres Csepp Forte cseppeket vett be
A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp Forte cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.
Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki):
elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén – enyhe, átmeneti gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, a fogak elszíneződése) felléphetnek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki):
túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.
Hogyan kell a Béres Csepp Forte cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.

Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés:
Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.

Adagolópumpával ellátott kiszerelés:
Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Béres Csepp Forte cseppek?

– A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:
Cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában)

3,74 mg
Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában)

4,22 mg
Magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában)
0,40 mg
Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
0,31 mg
Réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában)

0,25 mg
Molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában)
0,19 mg
Vanádium (ammónium-metavanadát formájában)

0,12 mg
Bór (bórsav formájában)

0,10 mg
Fluor (nátrium-fluorid formájában)

0,090 mg
Kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában)

0,025 mg
Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában)

0,018 mg
Szelén (vízmentes nátrium-szelenit formájában)

0,012 mg

– Egyéb összetevők: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.

Milyen a Béres Csepp Forte cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg dobozban.
2 db 30 ml-es üveg dobozban
4 db 30 ml-es üveg dobozban
1 db 100 ml-es üveg dobozban
2 db 100 ml-es üveg dobozban

30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban.
2 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
4 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
1 db 100 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
2 db 100 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország

Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu

Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország

OGYI-T-23376/01
1×30 ml
cseppentőbetéttel lezárt barna üveg
OGYI-T-23376/02
1×30 ml
barna üveg műagyag adagolópumpával
OGYI-T-23376/03
2×30 ml
cseppentőbetéttel lezárt barna üveg
OGYI-T-23376/04
2×30 ml
barna üveg műagyag adagolópumpával
OGYI-T-23376/05
4×30 ml
cseppentőbetéttel lezárt barna üveg
OGYI-T-23376/06
4×30 ml
barna üveg műagyag adagolópumpával
OGYI-T-23376/07
1×100 ml
cseppentőbetéttel lezárt barna üveg
OGYI-T-23376/08
1×100 ml
barna üveg műagyag adagolópumpával
OGYI-T-23376/09
2×100 ml
cseppentőbetéttel lezárt barna üveg
OGYI-T-23376/10
2×100 ml
barna üveg műagyag adagolópumpával

Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április.

 

Használati útmutató

 

1. Távolítsa el a biztonsági kupakot az óra járásával ellentétes irányba csavarva.

2. Vegye ki az adagolópumpát a védőzacskóból és csavarja rá az üvegre.

3. Az első használat előtt, hogy az adagolópumpában lévő levegő eltávozzon, az üveget függőlegesen tartva, nyomja le a pumpát (kb. 2 – 4 alkalommal) a folyadék megjelenéséig, a pontos adagolási mennyiség eléréséhez ezt követően további 3 lenyomás szükséges.

4. Pumpálja a megfelelő adagot a fent javasolt fél deciliter folyadékba.

5. Amennyiben a készítményt több mint egy hétig nem használja, a 3. pontban leírt műveletet újra el kell végezni.
Rendszeres használat mellett erre a műveletre nincs szükség.

6. Több üveget (2 vagy 4) tartalmazó kiszerelések esetén, amennyiben már kifogyott a folyadék az üvegből, csavarja ki az adagolópumpát az üres üvegből és csavarja rá egy teli üvegre. Végezze el újra a 3. pontban leírt műveletet.

A Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml adagolópumpás kiszerelés mellett, 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml cseppentős kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával.

Pumpalenyomások száma
Adott mennyiségnek megfelelő cseppszám
2 lenyomás
5 csepp
4 lenyomás
10 csepp
8 lenyomás
20 csepp
48 lenyomás
120 csepp

2

 

OGYÉI/43998/2017