Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Magnerot tabletta

magnézium-orotát-dihidrát

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Magnerot tabletta  és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Magnerot tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Magnerot tabletta ásványi anyag, ezen belül magnézium-tartalmú készítmény.

Magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére javasolt.

A magnézium-tartalmú készítményeket alkalmazzák magnéziumhiánnyal összefüggő szív- és érrendszeri betegségek esetén, így:

o  szívroham (szívinfarktus) és a szívizom sejtek elhalásának (nekrózis) kivédésére;

o  szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kiegészítő kezelésére;

továbbá:

o  érelmeszesedés (arterioszklerozis);

o  a nagy és kis verőerek falának gyulladása (arteritisz és arteriolitisz);

o  a zsír (lipid) anyagcsere zavarainak kiegészítő kezelésére.

A fenti kórképekben azonban hatékonyságuk nincs igazolva a mai követelményeknek megfelelő klinikai vizsgálatokkal.

A Magnerot tabletta alkalmazható a sima- és harántcsíkolt izomzat görcsös állapotai, így az éjszakai lábikragörcs, fokozott ideg-izom ingerlékenység kezelésére is, ha az izomműködés zavarának oka a magnéziumhiány.

 

2. Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt

Ne szedje a Magnerot tablettát, ha:

–     allergiás a magnézium-orotát-dihidrát hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

–     súlyos vesebetegsége van (vesefunkciói károsodtak);

–     kalcium-, illetve magnézium-ammónium-foszfát vesekövessége van;

–     szív ingerületvezetési zavara van (pitvar-kamra átvezetési blokk);

–     szervezetében felborult az ásványi anyagok egyensúlya (súlyos zavar a sóháztartásban);

–     súlyos izomgyengeséggel járó betegségben (miaszténia grávisz) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Magnerot tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha állapota a kezelés ellenére sem javul, forduljon orvosához, aki szükség esetén módosítani fogja a terápiát:

·   ha Ön más gyógyszert is szed;

·   ha veseelégtelenségben szenved;

·   ha nincs vizelete;

·   ha kiszáradás áll fenn.

Egyéb gyógyszerek és a Magnerot tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Magnerot tabletta egyidejű alkalmazása nem ajánlott:

–    foszfát-, kalcium-tartalmú készítményekkel (gátolják a magnézium felszívódását a bélből);

–    vas(II)-ion tartalmú készítményekkel (a magnézium gátolja a vas felszívódását);

–    tetraciklin antibiotikumokkal, valamint csontritkulás elleni bifoszfonátokkal és nátrium‑fluoriddal (felszívódásukat a magnézium gátolhatja).

A fenti készítmények és a Magnerot tabletta bevétele között 2–3 óra idő intervallum ajánlott.

A Magnerot tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal

Nem ajánlott az alkoholfogyasztás a Magnerot tablettával történő kezelés időtartama alatt. Az alkohol a szervezetben gátolja a magnézium felszívódását és fokozza a kiürülését.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A magnézium vegyületek biztonságosan alkalmazhatók terhesség és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Magnerot tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Magnerot tabletta tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

 

3. Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Az ajánlott adag naponta 3-szor 2 db tabletta 1 héten át.

Fenntartó adagja naponta 2–3 db tabletta.

Éjszakai lábikragörcs jelentkezésekor esténként 2–3 db tabletta bevétele ajánlott.

Alkalmazása gyermekeknél

6 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja 1–3 db tabletta.

A kezelés időtartama:

A Magnerot tablettát legalább 6 hétig kell szedni, de a készítmény tartósan is alkalmazható. Kezelőorvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát.

Az alkalmazás módja:

A Magnerot tablettát szétrágva, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés előtt vagy közben.

Ha az alkalmazás során a Magnerot tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Magnerot tablettát vett be

Nagy adagok hasmenést vagy híg székletet okozhatnak, azonban ezek a tünetek nem veszélyesek. Ha hasmenés lép fel, csökkentse a napi adagot vagy szakítsa félbe a kezelést, és keresse fel orvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Magnerot tablettát

Folytassa a kezelést oly módon, hogy a legközelebbi szokásos időpontban vegye be a következő Magnerot adagot és továbbiakban figyeljen arra, hogy a jövőben rendszeresen szedje a tablettákat.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Magnerot tabletta szedését

A kezelés eredményessége érdekében a Magnerot tablettákat olyan rendszeresen kell szedni, amennyire csak lehetséges. Ha idő előtt kívánja megszakítani vagy abbahagyni a kezelést, kérjük, beszéljen orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Hasmenés vagy híg széklet jelentkezhet (a szokásos adagok túllépésekor), amelyek azonban ártalmatlan tünetek. Hasmenés esetén csökkenteni kell a napi adagot vagy abba kell hagyni a kezelést.

Nagy adagok tartós alkalmazása esetén fáradékonyság fordulhat elő. (Ez esetben klinikai- és laboratóriumi vizsgálat, a szérum magnéziumszint ellenőrzése szükséges). Magnézium-tartalmú savkötő szerek egyidejű szedése fokozhatja a hatást.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Magnerot tabletta

A készítmény hatóanyaga: 500 mg magnézium-orotát-dihidrát.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-ciklamát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, povidon K30, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Magnerot tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalukon bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

20 db, 50 db, 100 db, 200 db tabletta, illetve kórházi kiszerelésben 1000 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al vagy PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Németország

Gyártó:

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pöcking

Németország

vagy

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Németország

vagy

S.C. Magistra C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

cod 900055

Constanţa Jud., Constanţa

Románia

OGYI-T-1645/01          (20 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/02          (50 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/03          (100 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/04          (200 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/05          (1000 db PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/06          (20 db PVC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/07          (50 db PVC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/08          (100 db PVC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/09          (200 db PVC//Al buborékcsomagolás)

OGYI-T-1645/10          (1000 db PVC//Al buborékcsomagolás)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022 május