Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Stadalax 5 mg bevont tabletta (a továbbiakban Stadalax) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Stadalax alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell alkalmazni a Stadalaxot?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Stadalaxot?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen
típusú gyógyszer a Stadalax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Stadalax hatóanyaga a biszakodil, amely az ún. triarilmetán csoportba tartozó hashajtó készítmény.

 

A Stadalax rövid időtartamú kezelésre szolgál székrekedés esetén, valamint olyan betegségekben, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges.

 

 

2.       Tudnivalók a Stadalax alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Stadalaxot

–                 ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

–                 ha olyan tünetei vannak, mint hasi fájdalom, hányinger, hányás vagy láz. Ezek súlyos betegség (bélelzáródás a bélcsatornán való fokozott áthaladással, ileusz, heveny hasi gyulladás, heveny, sebészileg kezelendő hasi fájdalom, pl. vakbélgyulladás). Ha ilyen tüneteket észlel, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

–                 gyermekeknél 4 év alatti életkorban.

 

A Stadalax alkalmazása a víz- és elektrolit-egyensúly zavara esetén (pl. jelentős mértékű folyadékhiány) nem ajánlott.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Stadalax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Székrekedés esetén hashajtókat csak rövid ideig szabad alkalmazni.

 

Idült székrekedés esetén beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

 

A fokozott folyadékvesztés kiszáradást (dehidráció) okozhat. Ez bizonyos körülmények között (pl. veseelégtelenségben vagy idős kor esetén) veszélyes lehet. Ebben az esetben a meg kell szakítani a gyógyszer szedését és csak orvosi felügyelet mellett szabad ismét elkezdeni.

 

A betegek véres székletet észlelhetnek, ami általában enyhe és magától megszűnik.

 

Gyermekek

A biszakodil 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható.

 

Egyéb gyógyszerek és a Stadalax

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Savközömbösítő gyógyszerek (antacidumok)

A savközömbösítő gyógyszereket (antacidumok) nem szabad a Stadalaxszal egyidőben bevenni, hogy a Stadalax hatóanyaga ne szabaduljon fel túl korán.

Amennyiben ilyen gyógyszerre van szüksége, akkor azt csak a Stadalax bevételét követően leghamarabb fél órával szabad bevenni.

 

Vízhajtók és mellékvesekéreg hormonok

A biszakodil fokozhatja az egyéb gyógyszerek (pl. vízhajtók és mellékvesekéreg hormonok) által okozott káliumürítést.

 

A szív munkáját segítő gyógyszerek (szívglikozidok)

A káliumvesztés miatt a szív munkáját segítő egyes gyógyszerek (szívglikozidok) iránti érzékenység fokozódhat.

 

A Stadalax egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Stadalaxot nem szabad tejjel együtt bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A biszakodil forgalomba hozatala óta nem váltak ismertté nemkívánatos vagy káros hatásai a terhesség alatt való alkalmazáskor. Ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. Mint minden gyógyszert, így a Stadalaxot is terhesség alatt csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.

 

Szoptatás

Bebizonyosodott, hogy a hatóanyag nem jut át az anyatejbe, ezért a Stadalax szoptatás alatt alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

Szem előtt kell azonban tartani, hogy előfordulhatnak olyan mellékhatások (szédülés, rövid ideig tartó eszméletvesztés), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Stadalax glükózt, laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz

Egy bevont tabletta kb. 0,31 mg glükóz szirupot, 51,8 mg laktóz-monohidrátot és 14,12 mg szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Stadalax
ot?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Székrekedés rövid időtartamú kezelése

Felnőttek és 10 éven felüli gyermek:

1‑2 Stadalax 5 mg bevont tabletta (5‑10 mg biszakodil) lefekvés előtt.

 

4‑10 éves gyermekek:

1 Stadalax 5 mg bevont tabletta (5 mg biszakodil) lefekvés előtt.

 

Alkalmazása olyan betegségeknél, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges

Olyan betegségekben, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges, először az adagolás megegyezik a székrekedés rövid időtartamú kezelésében alkalmazott adagolással (1‑2 Stadalax 5 mg bevont tabletta, 5‑10 mg biszakodil). Ezután az adagolást a háttérben álló betegség alapján folyamatosa változtatni kell.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Idült székrekedésben szenvedő 10 éves vagy fiatalabb gyermekeket csak orvosi felügyelet mellet szabad kezelni.

 

A biszakodil 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható.

 

Az alkalmazás módja:

A tablettát reggel éhgyomorra vagy este lefekvés előtt egészben, szétrágás nélkül, bő vízzel kell bevenni.

 

Ha este veszi be a Stadalaxot, kb. 10 óra múlva okoz bélkiürülést.

Ha reggel éhgyomorra veszi be a Stadalaxot, akkor kb. 6 óra elteltével hatásos.

 

Az alkalmazás időtartama:

Orvosi ellenőrzés nélkül a Stadalaxot csak rövid ideig (legfeljebb 1 hétig) szabad szedni. Idült székrekedés esetén keresse fel kezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál több Stadalax
ot vett be

A túladagolás hasmenést és hasi görcsöket okozhat. Amennyiben a túladagolás bármilyen jelét tapasztalja, forduljon kezelőorvosához.

 

Ha elfelejtette bevenni a Stadalaxot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A kezelés során leggyakrabban előforduló mellékhatások a hasi fájdalom és a hasmenés.

 

Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

hasi görcsök
hasi fájdalom
hasmenés
hányinger

Nem megfelelő alkalmazás esetén (hosszabb ideig tartó alkalmazáskor vagy nagy adagok bevétele esetén) gyakran előfordul folyadék- vagy káliumvesztés vagy egyéb elektrolitok hiánya. Emiatt a béltartalom áthaladása a vastagbélen elhúzódó lehet. Szívműködési zavarok és izomgyengeség szintén előfordulhatnak, különösen vízhajtó (diuretikum) vagy mellékvesekéreg hormon (kortikoszteroid) egyidejű szedése esetén. A szív munkáját segítő egyes gyógyszerek (szívglikozidok) iránti érzékenység fokozódhat.

 

Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

szédülés
hányás
véres széklet
hasi panaszok
végbél panaszok

Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet

súlyos azonnali allergiás reakció
a bőr és a nyálkahártyák duzzanata (angioödéma)
túlérzékenységi reakciók
folyadékvesztés
vastagbélgyulladás
rövid ideig tartó eszméletvesztés (szinkópe)

A biszakodil alkalmazásakor beszámoltak szédülésről és rövid ideig tartó eszméletvesztésről (szinkópe). A rendelkezésre álló adatok szerint ez vagy magával a székletürítéssel vagy a keringési rendszernek székrekedés okozta emésztőrendszeri fájdalomra adott válaszával áll összefüggésben, de nem feltétlenül a biszakodil alkalmazásával.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Stadalax
ot tárolni?

 

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Stadalax?

–          A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Egy bevont tabletta 5 mg biszakodilt tartalmaz.

–          Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei. Bevonat: cellulóz-acetát-ftalát, glükóz szirup, dextrin, kukoricakeményítő, montán glikol viasz, natív ricinusolaj, szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E171).

 

Milyen a Stadalax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, domború felületű, fehér tabletta gyomornedv-rezisztens bevonattal.

20 db, ill. 50 db bevont tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC