Phlogosam külsőleges hab

dexpantenol, lidokain, nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam külsőleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Phlogosam külsőleges hab alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsőleges habot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Phlogosam külsőleges habot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam külsőleges hab és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Külsőleg alkalmazandó gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló készítmény. Lidokain tartalma miatt helyi érzéstelenítő hatású.

• Első- és másodfokú felületes égési sérülések,
• sebek,
• napégés,
• egyéb bőrgyulladások,
• mérgezés okozta bőrbántalom,
• ekcéma, kontakt ekcéma kezelése.
• Felszíni visszérgyulladás kiegészítő kezelése.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Phlogosam külsőleges hab alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Phlogosam külsőleges habot

• ha allergiás a dexpantenolra, a lidokainra, a nátrium‑szamárium‑diszulfoszalicilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• súlyos, vagy nagy kiterjedésű égési sérülés esetén;
• súlyosan sérült bőrfelületen, vagy nyílt seben;
• a törzs és a végtagok körkörös égési sérülései esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szembe.

Rendkívül tűzveszélyes aeroszol. Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytől védendő. Nem érheti 50°C/122°F hőmérsékletet meghaladó hő.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A hab használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatok az ebben az időszakban történő használatáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket a készítmény nem befolyásolja.

A Phlogosam külsőleges hab cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz

Helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

3.       Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam külsőleges habot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Elsőfokú égési sérülés esetén az érintett terület napi egyszeri befújása elegendő, felületes másodfokú égési sérülés esetén azonban 3 óránkénti befújása szükséges 6-7 napon keresztül.

Egyéb esetekben naponta 2-4 alkalommal alkalmazható.

A tartály használat előtt felrázandó.

A tartályt a szeleppel felfelé, függőlegesen tartva, a habot 3-4 cm távolságból kell a kezelendő felületre juttatni.

Arcon történő alkalmazás esetén a habot közvetlenül a tenyérre kell fújni, majd onnan felvinni óvatosan az arc megfelelő területére.

A Phlogosam külsőleges habbal történő kezelés előnye, hogy lidokain tartalma miatt helyi érzéstelenítő hatású, valamint nem szükséges megérinteni a fájdalmas területet. Ennek főleg az égési sérüléseknél van jelentősége.

Ha az előírtnál több Phlogosam külsőleges habot alkalmazott

A Phlogosam külsőleges hab előírás szerinti, külsőleg történő alkalmazásakor túladagolás nem fordul elő. Amennyiben véletlenül nagy mennyiségű habot nyelt le, azonnal forduljon orvoshoz.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Phlogosam külsőleges habot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Sugárzó hőtől védve tárolandó. (Lásd még a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontot.)

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Phlogosam külsőleges hab?

• A készítmény hatóanyagai 0,73 g dexpantenol, 1,82 g lidokain és 2,18 g vízmentes nátrium‑szamárium-diszulfoszalicilát tartályonként.
• Egyéb összetevők: nátrium-edetát, cetil-sztearil-alkohol, benzil-alkohol, poliszorbát 20, glicerin, 96 %-os etanol, tisztított víz, hajtógáz: n-bután.

Milyen a Phlogosam külsőleges hab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, enyhén alkohol illatú külsőleges emulziós hab.

75 g töltettömegű külsőleges emulziós hab fehér színű műanyag védőkupakkal lezárt, szeleppel és applikátorral ellátott túlnyomásos alumínium tartályba töltve. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3566/01