Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Linola Fett krém

telítetlen zsírsav-elegy

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett krémés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Linola Fett krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Linola Fett krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a linola fett krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Linola Fett a száraz bőr kezelésére szolgáló, a kiszáradt bőrön alkalmazandó krém.

A Linola Fett az úgynevezett atópiás ekcéma (neurodermatitisz) enyhe-közepesen súlyos, ismételten és/vagy tartósan (szubakut és krónikus) fennálló formáinak támogató kezelésére alkalmas. Az atópiás ekcéma erős viszketéssel, bőrszárazsággal, a bőr kivörösödésével (súlyos esetben sebesedéssel és felülfertőződéssel) járó, allergiás jellegű, nem fertőző bőrbetegség.

 

2. Tudnivalók a linola fett krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Linola Fett krémet

Ha allergiás (túlérzékeny) a telítetlen zsírsavakra (C18:2 zsírsavakra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire, különös tekintettel a földimogyoró-olajra, a gyapjúviaszra (lanolin) és a cetil-sztearil-alkoholra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben a Linola Fett krémet a nemi szervek vagy a végbél környékén alkalmazza fokozott elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg gumióvszert használ. A gumióvszerek szakítószilárdsága és ennek következtében biztonságossága csökkenhet a Linola Fett krém paraffin (vazelin) tartalma miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Linola Fett krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Linola Fett krém és más gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

A krém terhes nőknél alkalmazható, használatának nincs a terhesség alatt érvényes külön korlátozása.

Szoptatás

Ha szoptat, ne alkalmazza a mell területén a Linola Fett krémet, hogy szoptatás közben ne szívódhassanak fel a csecsemő szervezetébe a krém összetevői.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető.

A Linola Fett földimogyoró-olajat, cetil-sztearil-alkoholt és gyapjúviaszt tartalmaz

A készítmény grammonként 19,5 mg hidrogénezett és 111 mg finomított földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szója allergiája van. Ritka esetben a földimogyoró-olaj súlyos allergiás reakciót is kiválthat.

1 g Linola Fett krémben 39 mg gyapjúviasz (lanolin) és 19,5 mg cetil-sztearil-alkohol van.

A gyapjúviasz (lanolin), a cetil-sztearil-alkohol és a földimogyoró-olaj helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) válthatnak ki.

 

3. Hogyan kell alkalmazni a linola fett krémet?

A Linola Fett krémet mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolási utasítás, az alkalmazás módja és időtartama

Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos alkalmazás a következő:

Kenje a Linola Fett krémet naponta többször, szükség szerint, egyenletesen a száraz bőrre. A napi kétszeri alkalmazás általában elegendő. Csak bőrre kenve alkalmazható.

A kezelés időtartama:

Addig használja a Linola Fett krémet, amíg a bőr állapotában javulás nem következik be és/vagy a kezelőorvosa másképpen nem rendeli. A Linola Fett krém tolerálhatósága 4 hetes időtartamig igazolt.

Ha az előírtnál több Linola Fett krémet alkalmazott

Folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.

Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Fett krémet

Ne alkalmazzon kétszeres mennyiséget a Linola Fett krémből az elfelejtett adagja pótlására, egyszerűen folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.

Ha idő előtt abbahagyja a Linola Fett alkalmazását

A kezelés sikere érdekében beszélje meg kezelőorvosával, mi a további teendő.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Linola Fett is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Linola Fett alkalmazását, és a lehető leghamarabb kérje kezelőorvosa tanácsát.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet ): bőrpírral és égő vagy viszkető érzéssel járó helyi bőrreakciók (pl. kontakt bőrgyulladás).

Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) a földimogyoró-olaj súlyos allergiás reakciókat válthat ki.

Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) : enyhe bőrt érintő duzzanat előfordulhat.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa

kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell a Linola Fett krémet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

Felbontás utáni eltarthatóság

A Linola Fett a felbontást követően 1 évig használható fel.

Ne használja a Linola Fett krémet, ha a krém állaga vagy minősége jelentősen megváltozott.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Linola Fett krém

• A készítmény hatóanyaga: 1 g krém 8,15 mg telítetlen zsírsav elegyben. (Linolénsav 23-30%, Oktadekadiénsav 60-70%)
• Egyéb összetevők: bétakarotin (E 160), finomított napraforgóolaj, alumínium-sztearát, mikrokristályos viasz, hidrogénezett földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkoholok, fehérviasz, gyapjúviasz, folyékony paraffin, szorbitán-sztearát, szilárd paraffin, szilárd zsír, decil-oleát, fehér vazelin, finomított földimogyoróolaj, tisztított víz.

A készítmény konzerválószert nem tartalmaz.

Milyen a Linola Fett külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Kissé sárgás színű, jellegzetes gyapjúviasz illatú és könnyen kenhető krém.

Ritkán előfordulhat, hogy a krém olajtartalma kiválik, ez azonban nem befolyásolja a Linola Fett hatékonyságát.

Csomagolás:

50 g krém fehér, csavarmenetes, műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban.

illetve

700 g krém szürke PE védőkupakkal lezárt, garanciazáras alumínium tartályba töltve.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld

Németország

Telefon: +49 (0521) 8808-05

Fax: +49 (0521) 8808-334

E-mail: aw-info@drwolffgroup.com

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Medimprove Kft.

2100 Gödöllő, Szkíta krt.10.

Magyarország

OGYI-T-7150/01 (Linola-Fett krém 50 g)

OGYI-T-7150/02 (Linola- Fett krém 700 g)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. december