Jellemzők
A Herbion borostyán szirup borostyánlevél száraz kivonatát tartalmazó, citrom ízesítésű növényi gyógyszer, amelynek használata hurutos, produktív köhögés esetén köptetőként javallott.
2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára is ajánlott.
1 ml szirup tartalma: 7,0 mg borostyánlevél száraz kivonata.
Szájon át történő alkalmazásra, a gyógyszer étkezésektől függetlenül szedhető.

Hatóanyag
Borostyánlevél száraz kivonata

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Herbion borostyán 7 mg/ml szirup

borostyánlevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Herbion borostyán szirup szedése előtt
Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szirupot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Herbion borostyán szirupot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

 

A Herbion borostyán szirup növényi gyógyszer, mely hurutos köhögésnél köptetőként a nyák felszakadását és kiürítését segíti elő.

2. Tudnivalók a Herbion borostyán szirup szedése előtt
Ne szedje a Herbion borostyán szirupot:
ha allergiás a borostyánlevél kivonatra, más az aráliafélék (Araliaceae) családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Nem adható a gyógyszer 2 év alatti gyermeknek, mivel a légutakban letapadt nyák oldásával ható köhögés elleni gyógyszerekkel összefüggésbe hozható az, hogy a légzési panaszok súlyosbodását okozhatják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Herbion borostyán szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez kell fordulnia.
Ha a panaszok nem enyhülnek a készítmény 7 napos alkalmazása után, keresse fel kezelőorvosát.
Orvosi tanács nélkül nem ajánlott ezt a gyógyszert más, köhögéscsillapító szerekkel (pl. kodeinnel, dextrometorfánnal) együtt szedni.
Ha gyomorproblémái (hurut, fekély) vannak, a gyógyszer szedése során fokozott elővigyázatosság ajánlott.
Gyermekek
Ha 2‑4 éves kor közötti gyermekeknél a köhögés hosszantartóan vagy visszatérő jelleggel jelentkezik, akkor a kezelés megkezdése előtt orvosi diagnózis felállítása szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Herbion borostyán szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatásait.

A Herbion borostyán szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
Étkezésektől függetlenül szedhető.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

 

A Herbion borostyán szirup nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat a borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420) és etanolt tartalmaz
A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a készítmény kis mennyiségű – adagonként kevesebb mint 100 mg etanolt (alkohol) tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek, idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők szokásos adagja: 5‑7,5 ml szirup kétszer naponta.

Alkalmazása gyermekeknél
A szokásos adag 6‑11 éves gyermekek számára: 5 ml szirup kétszer naponta.

 

A szokásos adag 2‑5 éves gyermekek számára: 2,5 ml szirup kétszer naponta.

 

Alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

 

A szirupot reggel és kora délután kell bevenni. A gyógyszer étkezésektől függetlenül szedhető.

 

A Herbion borostyán szirup szedése során ajánlatos bőséges mennyiségű vizet vagy más meleg, koffeinmentes italt fogyasztani.

 

Ha tünetek egy hétnél tovább fennállnak a gyógyszer alkalmazása során, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Herbion borostyán szirupot vett be
Ne vegyen be a javasoltnál nagyobb adagokat. Az ajánlottnál nagyobb (a napi dózis kétszeresét meghaladó) adagok hányingert, hányást, hasmenést, és izgatottságot válthatnak ki. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion borostyán szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

hányinger, hányás, hasmenés.
allergiás reakció, ami csalánkiütés, bőrkiütés és nehézlégzés (dyspnoe) formájában mutatkozhat meg.
súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), amely az ajkak, a nyelv, az arc és/vagy a torok duzzanatát okozza, légzési vagy nyelési nehézséggel (mellkasi szorítás vagy zihálás formájában).

Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához. Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén kérjen sürgősen orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Herbion borostyán szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A szirupot az üveg felbontása után 3 hónapon belül fel kell használni.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Herbion borostyán szirup?

A készítmény hatóanyaga: borostyánlevél száraz kivonata. A szirup milliliterenként 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonatot tartalmaz (5–7,5:1).
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
Egyéb összetevők: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), glicerin (E422), nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom balzsam aroma (etanolt tartalmaz), tisztított víz. Lásd 2. pont „A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420) és etanolt tartalmaz”.
Milyen a Herbion borostyán szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A sárgásbarna szirup sajátos illatú és ízű. Csekély üledéket tartalmazhat.

150 ml szirup műanyag tetővel lezárt barna üvegben (III. hidrolitikai osztály) adagolókanállal, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
 

Tagállam neve

 

 

A gyógyszerkészítmény neve

 

 

Ausztria

 

 

Herbion Efeu 7 mg/ml Sirup

 

 

Bulgária

 

 

Хербион Бръшлян

 

 

Csehország

 

 

Herbion na vlhký kašel 7 mg/ml

 

 

Észtország

 

 

Herbion Luuderohi

 

 

Lengyelország

 

 

Herbion na kaszel mokry

 

 

Lettország

 

 

Herbion Efeja 7 mg/ml sīrups

 

 

Litvánia

 

 

Herbion Ivy 7 mg/ml sirupas

 

 

Magyarország

 

 

Herbion borostyán 7 mg/ml szirup

 

 

Románia

 

 

Herbion iederă 7 mg/ml sirop

 

 

Szlovákia

 

 

Herbion brečtanový sirup

 

 

Szlovénia

 

 

Herbion bršljanov sirup 7 mg/ml

 

 

OGYI-T-22048/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. július