Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dexoblok 25 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dexoblok 25 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dexoblok 25 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dexoblok 25 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dexoblok 25 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dexoblok 25 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer

(nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, NSAID).

A Dexoblok 25 mg filmtablettát enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmak, például mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Dexoblok 25 mg filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Dexoblok 25 mg filmtablettát:

• ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőre;
• ha acetilszalicilsav, vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szedése után asztma, asztmás roham, heveny allergiás orrfolyás (akut allergiás rinitisz) lépett fel, orrpolip (az allergia következtében kialakult dudor az orrban), csalánkiütés (urtikária), angioödéma (az arc, a szemek, ajak vagy a nyelv duzzanata, illetve légzési nehézség) vagy mellkasi zihálás jelentkezett;
• ha ketoprofén (egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő) vagy fibrát (a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszer) kezelés kapcsán fényallergia vagy fototoxikus reakció (a napnak kitett bőrön jelentkező bőrvörösség és/vagy hólyagképződés bizonyos formája) lépett fel;
• ha peptikus gyomorfekélye/ gyomor- vagy bélvérzése van, illetve ha korábban gyomor- vagy bélvérzése, fekélye vagy perforációja (átfúródása) volt;
• ha krónikus emésztési problémákkal küzd (pl. emésztési zavar, gyomorégés);
• ha korábban fájdalomcsillapításra használt nem-szteroid gyulladáscsökkentőtől gyomor- vagy bélvérzése lett, illetve gyomor- vagy bélperforációja alakult ki;
• ha krónikus gyulladással járó bélrendszeri betegségben (Crohn-betegség vagy kolitisz ulceróza) szenved.
• ha súlyos szívelégtelenségben szenved, közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémái, súlyos májműködési problémái vannak;
• ha vérzési rendellenessége vagy más véralvadási zavara van;
• ha súlyosan kiszáradt (dehidratálódott, azaz a test folyadéktartalmának jelentős részét elvesztette) hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel következtében;
• ha a terhessége 3. harmadában jár vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dexoblok szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha allergiás, vagy allergiás volt.
• ha vese, máj- vagy szívbetegsége van (magas vérnyomás vagy szívelégtelenség) valamint folyadék visszatartástól, vagy ezek bármelyikétől szenvedett korábban;
• ha vizelethajtót kap vagy dehidratáció, folyadékhiány kialakulása és csökkent vértérfogat jelentkezik Önnél a túlzott folyadékvesztés következtében (például a túlzott vizeletürítéstől vagy hasmenéstől, hányástól);
• ha szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg kezelőorvosával. A Dexoblokhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot és kezelési időtartamot!
• ha időskorú, sokkal jobban ki van téve a kezelés okozta mellékhatásoknak (lásd 4. pont). Ha ezek bármelyike fellép, azonnal konzultáljon kezelőorvosával;
• ha Ön termékenységi problémákkal küzdő nő (a Dexoblok alkalmazása károsíthatja termékenységét, ezért a Dexoblok alkalmazása nem ajánlott, ha ön terhességet tervez, vagy termékenységi kivizsgáláson vesz részt);
• ha vér- és vérsejtképzési zavarban szenved;
• ha szisztémás lupusz eritematózuszban vagy kevert kötőszöveti betegségben (kötőszöveteket érintő immunrendszeri betegségekben) szenved;
• ha az anamnézisében krónikus gyulladásos bélbetegség szerepel (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);
• ha egyéb gyomor-bélrendszeri zavarban vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenved vagy szenvedett;
• ha Ön varicella (bárányhimlő) fertőzésben szenved, mivel a nem-szteroid gyulladáscsökkentők ronthatják a fertőzéses állapotot;
• ha más gyógyszereket szed, melyek megnövelik a peptikus fekély vagy vérzés kockázatát, például szájon át szedhető szteroidok, néhány antidepresszáns, (az SSRI típusúak, vagyis a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók), olyan gyógyszerek, melyek megelőzik a vérrög képződést, mint a szalicilátok, vagy az antikoagulánsok, mint a warfarin. Ilyen esetekben konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná a Dexoblokot: előfordulhat, hogy orvosa más gyógyszert is felír Önnek, hogy védje a gyomrát (például mizoprosztolt vagy olyan gyógyszert, ami megakadályozza a gyomorsav termelődését);
• ha Ön asztmás beteg, aki egyidejűleg krónikus orrnyálkahártya gyulladásban (rinitisz), krónikus orrmelléküreg gyulladásban (szinuszitisz), és / vagy orrüregi (nazális) polipózisban is szenved, nagyobb a kockázata az acetilszalicilsav és / vagy a nem-szteroid gyulladáscsökkentők iránti allergiának, mint a lakosság többi részénél. Ezen gyógyszer alkalmazása asztmás rohamokat vagy hörgőgörcsöket (bronchospazmus) válthat ki, különösen azoknál, akik allergiásak az acetilszalicilsavra vagy a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre.

Egyéb gyógyszerek és a Dexoblok

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket.

Van néhány gyógyszer, melyeket nem lehet együtt szedni a Dexoblokkal, és más gyógyszerek adagolásán pedig változtatni kell, ha együtt veszik be őket.

Mindig tájékoztassa kezelőorvosát, fogorvosát, amennyiben az alábbiak közül valamelyik gyógyszert a Dexoblok mellett szedi vagy kapja.

Nem ajánlott kombinációk:

• Acetilszalicilsav, kortikoszteroidok és más gyulladáscsökkentők
• Warfarin, heparin vagy más véralvadásgátló
• Lítium (bizonyos kedélybetegségek kezelésére szolgál)
• Metotrexát (daganatellenes gyógyszer vagy immunrendszert gátló gyógyszer) melyet nagy adagokban (hetente 15 mg) alkalmaznak
• Hidantoinok és fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)
• Szulfametoxazol (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer)

 

Az alábbi kombinációk adásakor óvatosság szükséges:

• ACE gátlók, vizelethajtók, angiotenzin II antagonisták, melyek vérnyomáscsökkentő és szívgyógyszerek
• Pentoxifillin és oxpentifillin (krónikus vénás elégtelenség következtében kialakuló fekélyek kezelésére szolgáló gyógyszerek),
• Zidovudin (vírusfertőzés ellen használt gyógyszer)
• Aminoglikozid antibiotikumok, melyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
• Szulfonilureák (pl.klórpropamid és glibenklamid) cukorbetegség elleni gyógyszerek
• Metotrexát, melyet kis adagokban, hetente kevesebb, mint 15 mg adagban alkalmaznak

 

Kölcsönhatások, melyeknél óvatosság szükséges

• Kinolon antibiotikumok (pl. ciprofloxacin, levofloxacin) (bakteriális fertőzésekre alkalmazzák)
• Ciklosporin és takrolimusz (immunbetegségekben, szervátültetéseknél használt gyógyszerek)
• Sztreptokináz és más trombolitikum vagy fibrinolitikus gyógyszer, azaz vérrögök feloldására szolgáló gyógyszerek
• Probenecid (köszvény elleni gyógyszer)
• Digoxin (krónikus szívelégtelenség kezelésére használják)
• Mifepriszton, vetélést elősegítő (terhesség megszakítására) szolgáló gyógyszer
• Szelektív szerotonin-visszavételt-gátló antidepresszánsok (SSRI-ok)
• Vérlemezke-összecsapódás elleni szerek, vérlemezke-összecsapódás csökkentésére és vérrögök keletkezésének megakadályozására használt gyógyszerek
• Béta-blokkolók, magas vérnyomásra és szívproblémákra használatosak
• Tenofovir, deferazirox, pemetrexed

 

Amennyiben kétsége merül fel a Dexoblok és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával kapcsolatban, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Dexoblok egyidejű bevétele étellel és itallal

A Dexoblok tablettát megfelelő mennyiségű vízzel kell bevenni. Célszerű a tablettát étellel bevenni, mivel ez segít a gyomor- és bélrendszeri mellékhatások kockázatának csökkentésében. Mindamellett, ha Önnek heveny fájdalma van, éhgyomorra vegye be a tablettát, legalább 30 perccel étkezés előtt, mivel ez segíti a gyógyszer hatásának valamivel gyorsabb kialakulását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne alkalmazza a Dexoblokot a terhesség utolsó három hónapjában vagy a szoptatás időszaka alatt. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. Ne szedje a Dexoblokot a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta.

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Dexoblok alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel a Dexoblok valószínűleg nem alkalmas az Ön kezelésére.

A Dexoblok alkalmazását kerülni kell azoknak a nőknek, akik terhességet terveznek, vagy terhesek. A terhesség alatt bármely időpontban a kezelésre csak az orvos kifejezett utasítására kerülhet sor.

A Dexoblokkot nem ajánlott abban az időszakban szedni, amikor teherbe kíván esni vagy a meddőség kivizsgálása folyik. A terhesség 20. hetétől a Dexoblok veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dexoblok szédülést és álmosságot okozhat, ezért enyhe hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Amennyiben ilyen hatásokat észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket a tünetek megszűnéséig. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.

3. Hogyan kell szedni a Dexoblok 25 mg filmtablettát?

Az ajánlott adag általában 1 tabletta (25 mg) 8 óránként;

A napi összdózis nem haladhatja meg a 3 tablettát (75 mg).

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

 

Gyakori mellékhatások (10 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Hányinger és/vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok (diszpepszia).

 

Nem gyakori mellékhatások (100 -ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Szorongás, forgó jellegű szédülés (vertigo), szédelgés, álmosság, alvási rendellenesség, idegesség,

fejfájás, szívdobogásérzés, kipirulás, gyomorhurut, székrekedés, szájszárazság,

felfúvódás, bőrkiütés, fáradtság, fájdalom, láz és borzongás érzete, rossz közérzet.

 

Ritka mellékhatások (1000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Gyomorfekély, gyomorfekély átfúródása vagy vérzése (amely véres hányadékban vagy véres székletben nyilvánulhat meg), ájulás, magas vérnyomás, túl lassú légzés, víz felgyülemlés és duzzanat a végtagokban (pl. duzzadt boka), gégeödéma, étvágytalanság (anorexia), abnormális érzékelés, viszkető kiütés, akne, fokozott izzadás, hátfájás, gyakori vizeletürítés, menstruációs zavarok, prosztatazavarok, a normálistól eltérő májfunkciós teszteredmények (vérvizsgálat), májsejtkárosodás (hepatitisz), heveny veseelégtelenség.

5. Hogyan kell a Dexoblok-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dexoblok 25 mg filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga a dexketoprofén (dexketoprofén-trometamol formájában). Filmtablettánként 25 mg dexketoprofént tartalmaz.
• Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (102, 112 típus), karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), glicerin-disztearát (I típus), titán-dioxid (E171), makrogol, hipromellóz.