Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer

 

Napi 1 tabletta elegendő a szénanátha, házipor és állatszőr okozta allergia tünetei ellen (tüsszögés, orrfolyás, szemviszketés, könnyezés, torok- és orrviszketés), valamint a krónikus csalánkiütéssel szemben.

 

Forgalmazó: Bayer Hungária Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Claritine 10 mg tabletta
loratadin

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

–                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

–                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

–                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

–                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Claritine 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

 

A Claritine 10 mg tabletta enyhíti többek között az allergiás nátha (pl. por- és állatszőr okozta allergiás nátha, szénanátha, stb.) által okozott tüsszögést, orrfolyást, szemviszketést, könnyezést vagy torok- és orrviszketést.

 

A Claritine 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.

A Claritine hatása egy teljes napon keresztül tart, és segít abban, hogy Ön folytathassa a megszokott módon végezhesse a napi tevékenységeit, alvási ritmusát.

Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben nem tapasztal javulást, vagy amennyiben rosszabbul érezné magát.

 

 

2.       Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát:

–               ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Claritine 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

–               ha Ön májbetegségben szenved,

–               ha allergiás bőrpróbát fognak elvégezi Önön. Ezen teszt elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.

Ha a fent leírtak bármelyike igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), a tabletta szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza a készítményt 2 évesnél fiatalabb gyermek esetében, vagy 30 kg‑nál alacsonyabb súlyú 2‑12 éves korú gyermeknél. A 2‑12 éves korú, de 30 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekek kezelésére léteznek megfelelőbb gyógyszerformájú készítmények.

 

Egyéb gyógyszerek és a Claritine 10 mg tabletta

A Claritine mellékhatásai fokozódhatnak, ha azt egyes, a májban található gyógyszermetabolizáló enzimeket befolyásoló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi..Bár a loratadin és a májenzimek működését befolyásoló szerek együttes alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatok esetében nem volt megfigyelhető ilyen hatás, kérje kezelőorvosa, gyógyszerésze tanácsát, ha Claritine tabletta szedése alatt más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerek szedését is.

 

A Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Claritine 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

Nem észlelték, hogy a Claritine 10 mg tabletta fokozná az alkohol hatásait.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A terhesség ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazását elővigyázatosságból javasolt elkerülni.

 

Szoptatás

A szoptatás ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetést elemző klinikai vizsgálatokban semmilyen negatív hatás nem volt megfigyelhető a loratadint szedő betegek esetében. A Claritine 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva várhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal nagyon ritkán egyes betegek álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeikre.

 

A Claritine 10 mg tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?

 

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:

Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

2 és 12 éves gyermekek adagja testtömegfüggő.

 

 

6 és 12 éves kor közötti, 30 ttkg feletti gyermekek:

Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

 

2-6 éves kor közötti gyermekek és 30 ttkg alatti gyermekek:

Kezelésükre – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt.

 

A Claritine 10 mg tabletta és szirup nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

 

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek

Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:

Minden második nap 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

 

Ha az előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10 mg tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Claritine 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:

–                álmosság

–               fejfájás

–               étvágyfokozódás

–               alvási nehézségek.

 

2‑12 éves gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:

–               fejfájás

–               izgatottság

–               fáradtság.

 

A Claritine 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán (10000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következőket jelentették:

–               súlyos allergiás reakciók (beleértve a duzzanatot)

–               szédülés

–               görcsök

–               szabálytalan, illetve szapora szívverés

–               hányinger (émelygés)

–               szájszárazság

–               gyomorpanaszok

–               májproblémák

–               hajhullás

–               kiütés

–               fáradtság.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

 

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Claritine 10 mg tabletta?

–               A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin.

–               Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (71,30 mg).

 

Milyen a Claritine 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, palack és tál alakú benyomattal és „10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.

 

Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db és 60 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 50.

 

Gyártó:

Schering-Plough Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgium

 

és

 

European Pharma Hub Kft

2360 Gyál, 7000/9 hrsz. 15. Raktár

Magyarország

 

OGYI-T-1650/01        (Claritine 10 mg tabletta)    20 db

OGYI-T-1650/03        (Claritine 10 mg tabletta)    30 db

OGYI-T-1650/07        (Claritine 10 mg tabletta)    10 db

OGYI-T-1650/08        (Claritine 10 mg tabletta)    60 db

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017 január