A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta kalciumpótlás és C-vitamin (aszkorbinsav) hiány kezelése javallt. A kalcium és C-vitamin (aszkorbinsav) hiány oka lehet a nem kielégítő táplálkozás, vagy előfordulhat fokozott kalcium és aszkorbinsav igény következtében.

Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta
aszkorbinsav, kalcium-karbonát és kalcium-laktát-glükonát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta kalciumpótlás és C-vitamin-(aszkorbinsav)-hiány kezelése javallt.

A kalcium és C-vitamin-(aszkorbinsav)-hiány oka lehet a nem kielégítõ táplálkozás, vagy elõfordulhat fokozott kalcium- és aszkorbinsav igény következtében.

A kalcium a szervezetben legnagyobb mennyiségben elõforduló ásványi anyag; fõként a csontokban található. A kalcium fontos szerepet játszik a szervezet életmûködéseiben. Hiányában többek között romlik az idegek, izmok és a szív mûködése, a véralvadás hatékonysága. Ezenkívül sok hormon hatását is a kalcium közvetíti. A normális életmûködések biztosításához kalciumnak megfelelõ koncentrációban kell jelen lennie a megfelelõ szövetekben.

Az aszkorbinsav szervezetünk élettani folyamatainak fenntartásában nélkülözhetetlen. Szabályozza a sejtek szénhidrát-, zsír- és fehérje- anyagcseréjét, elõsegíti a vörösvérsejtek érését, részt vesz a mellékvese-kéreghormon képzésben, elõsegíti a sebgyógyulást, normál kötõszövetet biztosít, növeli a szervezet ellenálló erejét a fertõzõ betegségekkel szemben.
Hiánybetegsége a skorbut, mely fokozott fáradtsággal, bõr alatti vérzésekkel, ingadozó vérnyomással és rendszertelen szívveréssel járó állapot. A vérzések különösen a szõrtüszõk, a fogíny és a körmök alatt figyelhetõk meg. Ilyen szélsõséges hiányállapot ritkán fordul elõ. A hiányállapot kezdeti stádiumát, a C-vitamin hipovitaminózist észleljük inkább pl. fogínyvérzésként, ami a C-vitaminban bõ táplálkozásra megszûnik. Nehéz fizikai munkát végzõk, terhes és szoptató anyák, gyermekek és idõskorúak C-vitamin igénye nagyobb, mint a napi átlagos szükséglet (ez felnõtteknek napi 60-100 mg). Tavasszal ennél is több szükséges.
Egészséges ember számára a természetes C-vitamin jobb, mint a szintetikus, azonban az alábbi állapotokban, ill. betegségeknél mesterséges vitaminpótlás válhat szükségessé:
– Égési sérülések, alkoholbetegség, daganatos betegségek, AIDS, tartósan alacsony hõmérsékletnek kitett szervezet, hosszantartó lázas állapot, mûvesekezelésre szorulók, pajzsmirigy-túlmûködés, fertõzõ betegségekben a szervezet ellenállásának fokozása, a gyomor-bél rendszer megbetegedései (pl. tartós hasmenés, gyomor-, ill. vékonybél mûtétet követõen, fekélybetegség), dohányzás, állandó stressz, sebészeti beavatkozások, sérülések, tuberkulózis.
– Az átlagostól eltérõ étkezési elvek tartásánál (pl.: nagyon szélsõségesen korlátozó étrend) a napi vitamin-szükséglet nem mindig biztosított. Vitaminpótlás szükséges lehet olyan egyéneknél is, akik nagyon gyorsan és radikálisan fogytak le, illetve egyoldalúan táplálkoznak, így nem megfelelõ a tápanyag- és vitamin bevitelük.

A pezsgõtabletta elegendõ C-vitamint biztosít a napi szükséglet kielégítéséhez fokozott tápanyagigény esetén is.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát:
– ha allergiás az aszkorbinsavra, a kalcium-karbonátra, a kalcium-laktát-glükonátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
– ha a vér kalcium tartalma túl magas (hiperkalcémia);
– ha a vizeletben ürülõ kalcium mennyiség nagyon magas (hiperkalciúria);
– ha súlyos veseelégtelenség, vesekõbetegség (nefrolitiázis) vagy a vesében kalcium lerakódás (nefrokalcinózis) áll fenn;
– ha jelenleg vagy a közelmúltban húgyhólyag köve van vagy volt (oxalát urolitiázis);
– ha vasraktározási zavarban szenved (ún. talasszémia, hemokromatózis).

Tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét, ha az elõbb felsoroltak közül valamelyik eset vonatkozik Önre és ilyenkor ne szedje a pezsgõtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:
– ha vizeletének kalcium tartalma a szokásosnál magasabb (hiperkalciúria);
– ha vesemûködése enyhén, illetve közepes mértékben csökkent;
– ha korábban bármikor vesekõképzõdést állapítottak meg, vagy vizeletében vesekövet ürített.
Ezek az állapotok orvosi vizsgálatot követõen mutathatóak ki.
Károsodott vesemûködés esetén a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Az aszkorbinsav túl nagy adagjainak hosszú ideig történõ alkalmazásakor nõ a vesekõ kialakulásának veszélye.
A húgyutakban képzõdõ kövek keletkezésének megelõzése céljából sok folyadékot kell fogyasztania.
Súlyos vagy terminális veseelégtelenségben a vesében történõ oxalát lerakódások kialakulásának kockázata miatt a napi C-vitamin bevitel nem haladhatja meg az 50-100 mg-ot.
A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta óvatosan alkalmazható oxalát vizeletbe történõ kiválasztása esetén.
A vizeletében ürülõ kalcium, illetve foszfát mennyiségét idõnként ellenõrizni kell.

– Ha D-vitamin tartalmú készítményt szed.
Nagy adagokban és különösen D-vitaminnal és/vagy kalcium-tartalmú gyógyszerekkel vagy táplálékokkal (pl. tejjel) való együttes alkalmazáskor vesefunkció romlással járó hiperkalcémia és tej-alkáli szindróma kialakulásának kockázata áll fenn. Kalcium terápia alatt D-vitamin és származékainak nagy adagban való szedése kerülendõ.

Ha Ön ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenved (a vörösvértestek festékanyagának öröklött zavara) a C-vitamin magas adagban történõ alkalmazása (napi 4 g) hemolitikus anémiát (a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénység) okozhat. Az ajánlott dózis túllépését ezért kerülnie kell.
Az aszkorbinsav túl nagy adagjai a megemelkedett vasfelszívódás révén növelik a vasraktározási zavar (ún. hemokromatózis, szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának veszélyét.

Allergiás tünetek pl. bõrkiütés jelentkezésekor a tabletta szedését abba kell hagyni és errõl a kezelõorvost tájékoztatni kell.

Egyéb gyógyszerek és a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta szedése mellett más készítményt csak kezelõorvosa tudtával szedhet. A pezsgõtablettával egyidõben szedett bizonyos gyógyszerek módosíthatják (ronthatják, vagy túlzott mértékben felerõsíthetik) egymás hatását. Ez a gyógyszertárban vény nélkül kapható egyéb gyógyszerekre (pl. fájdalomcsillapítókra, szalicilát származékokra, hashajtókra) is vonatkozik.

Kalciummal együtt szedve a tetraciklin tartalmú készítmények (fertõzések kezelésére alkalmazott antibiotikum) felszívódása csökkenhet, ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább két órával a kalcium bevétele elõtt vagy négy-hat órával azután vegye be.

A kalcium csökkentheti a biszfoszfonátok (csontbetegségek kezelésére használt gyógyszerek), illetve a nátrium-fluorid (fogszuvasodást megelõzõ szer) felszívódását, ezért ezeket a gyógyszereket legalább három órával a kalcium bevétele elõtt vegye be.

Digitálisz (szívgyógyszerek) típusú gyógyszerekkel kezelt betegek esetében a nagy adagú kalcium növelheti a szabálytalan szívverés kockázatát. Egyidejû alkalmazás esetén orvosa ellenõrizheti a vér kalciumszintjét, vagy EKG (a szív elektromos tevékenységének rögzítését szolgáló) vizsgálatot végezhet.

Néhány (ún. tiazid típusú) vizelethajtó gyógyszer csökkentheti a kalcium vizeletben történõ kiválasztását, ezáltal megemelheti a vér kalciumszintjét. Egyidejû alkalmazás esetén orvosa ellenõrizheti a vér kalciumszintjét.

Nagy adag C-vitamin a vizelet savanyítása révén az egyidejûleg alkalmazott savas jellegû gyógyszerek kiürülését gátolja, míg a bázikus jellegû gyógyszerek kiürülését fokozza.

Nagyon nagy dózisú (10 g) napi aszkorbinsav bevételénél az alvadásgátló szerek (kumarin- és indándion-származékok) felszívódásának csökkenésérõl számoltak be, mely a trombózis és az embólia kialakulásának veszélyével jár.

Diszulfirám hatóanyagú gyógyszer és aszkorbinsav egyidejû alkalmazásakor szintén gyógyszerkölcsönhatással lehet számolni.

Deferoxamin és aszkorbinsav egyidejû adásakor a szövetek vasérzékenysége fokozódik. Ezért az aszkorbinsav csak óvatosan, a szív állapotának rendszeres ellenõrzése mellett alkalmazható.

Mivel szedése megváltoztathatja az oxidáción-redukción alapuló laboratóriumi vizsgálati eredményeket, szedését néhány nappal a laboratóriumi vizsgálat elõtt abba kell hagyni.

Nagy adag aszkorbinsav a cukorbetegségben szenvedõ betegek vizeletcukor meghatározását zavarhatja, vizeletcukor meghatározás esetén kérjük, tájékoztassa orvosát, hogy ezt a gyógyszert is szedi!

A szisztémás kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentõ gyógyszerek) csökkentik a kalcium felszívódását. Együttes alkalmazáskor orvosa több kalcium bevételét javasolhatja.

C-vitamin és alumíniumtartalmú savlekötõk együtt nem szedhetõk, mert nõhet az alumínium felszívódása.

A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal
A spenótban és a rebarbarában lévõ oxálsav, valamint a teljes kiõrlésû gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, ezért az ilyen ételek fogyasztását követõ 2 órán belül ne vegyen be kalciumtartalmú készítményt.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Kalciumhiány esetén a kalcium alkalmazható terhes nõknél. Ugyanakkor a napi bevitel nem haladhatja meg az 1500 mg kalciumot.

Terhes nõknél kerülendõ a kalcium túladagolás mivel a tartósan magas kalciumszintet kapcsolatba hozták a fejlõdõ magzatnál jelentkezõ mellékhatásokkal.

Terhes nõknél nem ajánlott nagydózisú C-vitamin alkalmazása, mert ennek hiánya tüneteket okozhat az újszülötteknél és a csecsemõknél. Az aszkorbinsav átjut a méhlepényen. Mielõtt szedni kezdi ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelõorvosát!

Szoptatás
A kalcium és az aszkorbinsav alkalmazható szoptatás alatt.
A kalcium és a C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe.

Bár a kalcium pótlás hatására több kalcium választódhat ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a csecsemõben nem alakulnak ki.

Szoptatás alatt a C-vitamin szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb mennyiségben történõ pótlás nem javasolt.
Szoptatás alatt kisebb C-vitamin hatóanyag-tartalmú készítmény ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy 1 db Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta 2 g cukrot tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Alacsony nátrium diétán lévõ betegek esetében a pezsgõtabletta nátrium-tartalmát is figyelembe kell venni. Ez a gyógyszer 270 mg nátriumot (a konyhasó fõ összetevõje) tartalmaz pezsgõtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 13,5 %-ának felnõtteknél.

3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A pezsgõtabletta magas aszkorbinsav-tartalma miatt kizárólag felnõttek kezelésére alkalmazható.
A készítmény ajánlott adagja felnõtteknek, napi fél legfeljebb 1 pezsgõtabletta.

A pezsgõtablettát 1 pohár vízben feloldva kell bevenni.

Ha az elõírtnál több Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát vett be
Rövid idõ alatt bevett nagy adag következtében bekövetkezett túladagolásról soha nem számoltak be. Valószínû, hogy ez enyhe gyomor-és bélpanaszokat okozhat. Értesítse kezelõorvosát, ha véletlenül D-vitamin kezelés idején a pezsgõtablettából a szükségesnél többet vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A soron következõ elõírt idõpontban folytassa a pezsgõtabletta szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciók (pl. az arc, az ajkak, a nyelv, és/vagy a torok megduzzadása, mely nyelési nehézséget okozhat) jelentkezhetnek.
Ha a fent felsorolt allergiás reakciók bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta szedését és értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
– magas kalcium szint a vérben, illetve a vizeletben.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
– túlérzékenység;
– puffadás, hasmenés, bélgázképzõdés, székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomorgörcs.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
– kiterjedt allergiás reakciók (ún. anafilaxia, arc, nyelv, nyak területén vizenyõ, ödéma);
– tej-alkáli szindróma (tünetei: gyakori vizelés, állandó fejfájás, tartós étvágytalanság, émelygés, hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, magas kalcium szint a vérben, a vér savtartalmának a csökkenése és a vesekárosodás);
– fejfájás, szédülés;
– bõrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
– kimerültség.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
– Hosszú ideig nagy adagban szedett Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta, arra hajlamos emberek esetén a húgyutakban kõ képzõdését segítheti elõ.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgõtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A pezsgõtabletták kivétele után gondosan zárja vissza a doboz tetejét!
Legfeljebb 25 oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A tubust szorosan zárva kell tartani.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a Calcium-Sandoz+ Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta?
– A készítmény hatóanyagai: 1 g aszkorbinsav, 0,327 g kalcium-karbonát, 1 g kalcium-laktát-glükonát pezsgõtablettánként.
– Egyéb összetevõk: keserû aroma por PO430/02, citrom aroma por P05.51, szacharin-nátrium, ß-karotin 1%, makrogol 4000, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, szacharóz.

Milyen a Calcium-Sandoz+ Vitamin C 1000 mg pezsgõtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Korong alakú, lapos felületû, metszett élû, fehéres sárgás színû narancssárga barna pettyekkel tarkított pezsgõtabletta.
10 pezsgõtabletta, nedvességmegkötõ anyaggal kombinált, garanciazáras fehér PE kupakkal lezárt PP tubusban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország

Gyártók:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee1., D-39179 Barleben,
Németország

Delpharm Orléans
5, Avenue de Concyr, F-45071 Orléans La Source Cedex 02,
Franciaország

OGYI-T-5255/01 (10 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. február