A SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás gyorstesz egy kvalitatív membránalapú immunpróba a SARS-CoV-2 antigének kimutatására emberi mintából.

A teszt tartozékai:

• Tesztkazetta.
• Pufferoldat.
• Steril mintavevő pálca.
• Használati utasítás.
• Hulladékgyűjtő tasak.
• Szükséges, de nem biztosított tartozék: időmérő.

A tesztelés menete:

A tesztelés előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappannal és vízzel. Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60%-os alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt.

Rendeltetésszerű használat:

A SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás gyorsteszt egy olyan egyszer használatos tesztkészlet, amely a COVID-19-et okozó SARS-CoV-2 vírus kimutatására szolgál a fertőzéses betegség tüneteit mutató személyek orrlyukból vett mintáiból. Az eredmény a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kimutatására vonatkozik. Az antigén általában a felső légúti mintákban a fertőzés akut fázisában mutatható ki.

A pozitív eredmény a vírus antigénjének jelenlétét jelzi, de a fertőzés státuszának meghatározásához klinikai korrelációra van szükség a kórtörténettel és egyéb diagnosztikai információkkal egybevetve. A pozitív eredmény a SARS-CoV-2 vírus jelenlétére utal. A pozitív eredményt mutató személynek karanténba kell vonulnia, és további ellátást kérhetnek egészségügyi szolgáltatójuktól.

A pozitív eredmény nem zárja ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést, ahogy a negatív eredmény sem zárja ki a SARS-CoV-2 vírusfertőzést.

Azok a személyek, akiknek a tesztje negatív, és továbbra is COVID-szerű tüneteket tapasztalnak, forduljanak egészségügyi szolgáltatójukhoz a továbbiak megbeszélése érdekében.

Tárolás:

A tesztet lezárt csomagolásban 2-30 ºC közötti hőmérsékleten tárolja. A teszt a csomagolásán feltüntetett felhasználási határidőig lezárt tasakban stabil marad. A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot. Fagytól óvja!

A felhasználási határidő lejárta után a tesztet ne használja fel.

Figyelmeztetések

A teszt elvégzése előtt olvassa el a teljes betegtájékoztatót. Kizárólag in vitro – külsőleges – diagnosztikai célú önellenőrzésre. A teszt csak egyszer használatos. A lejárati idő után ne használja fel. Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a helyen, ahol a mintákat vagy a teszteket kezelik. Ne igya meg a készletben lévő pufferoldatot. Óvatosan kezelje a puffert, hogy bőrre, szembe ne kerüljön. Ha mégis, azonnal öblítse le bő folyó vízzel.

A tesztet 2-30°C közötti hőmérsékleten tárolja, ahol nem túl magas a páratartalom. A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot, ill. sérült csomagolású tesztet ne használjon fel. Ez a tesztkészlet kizárólag előzetes tesztként használható. Az ismételten előforduló abnormális eredményeket meg kell beszélni az orvossal vagy egészségügyi szakemberrel. Szigorúan tartsa be a megadott időt. A tesztet csak egyszer használja.

Ne szedje szét és ne érintse meg a tesztkazetta ablakát. A készletet nem szabad lefagyasztani, illetve nem szabad a csomagoláson feltüntetett felhasználási határidő lejárta után felhasználni. Gyermekek elől elzárva tartandó. Gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el. Két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni.

Kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni. A tesztelés előtt és után alaposan mosson kezet. Kérjük, gondoskodjon arról, hogy a megfelelő mennyiségű minta kerüljön a tamponpálcára. A túl sok vagy túl kevés minta a teszt pontatlanságához vezethet.