Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs

eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj és kámfor

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

–                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

–                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

–                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

–                 Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

–                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez alkalmazható, a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt

–                 ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj, kámfor), mirtuszfélékre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

–                 károsodott vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre,

–                 hörgi asztma, szamárköhögés ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó légúti betegségek esetén,

–                 inhalálásra akut tüdőgyulladás esetén,

–                 2,5 éves kor alatti gyermekeknél egyáltalán nem használható.

 

Bőrkiütéssel járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. károsodott vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A kámfor és az 1.8 cineol súlyos nehézlégzéssel vagy légzéskimaradással járó gégeszűkületet okozhat 2,5 év alatti gyermekeknél.

 

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni.

 

Gyermekek

Külsőleges alkalmazása nem javasolt 2,5 és 4 év közötti gyermekeknél.

Inhalációra nem javasolt 2,5 és 6 év közötti gyermekeknél.

 

Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják.

 

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható.

 

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az eukaliptuszolaj más gyógyszerek hatását gyengítheti vagy felerősítheti. Ez a hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Külsőleges alkalmazás:

4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt.

 

Inhaláció:

6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél.

Külsőleges alkalmazása nem javasolt 4 éves kor alatti gyermekek esetében.

Inhalációs alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél.

 

Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne érintsék meg a kezelt bőrfelületet, valamint felügyeletet kell biztosítani az inhaláció ideje alatt.

 

Az alkalmazás időtartama:

Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve nehézlégzés, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén keresse fel orvosát.

 

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt alkalmazott

Tuladagolás nem ismert.

Helytelen használat esetén:

A kenőcs lenyelése gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés.

Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Alkalmazást követően előfordulhatnak:

–                 Immunrendszeri betegségek és tünetek: contact dermatitis és más túlérzékenységi reakció

–                 Pszichiátriai kórképek: hallucináció

–                 Idegrendszeri betegségek és tünetek: nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például központi idegrendszer károsodása (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat)

–                 Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: köhögési reflex, hörgőgörcs, sípoló légzés, nehézlégzés, és elzáródásos nehézlégzés, reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően átmeneti légzésmegállás alakulhat ki

–                 A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: bőr- és nyálkahártya-irritáció

–                 Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus

–                 tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

 

Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az  V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs?

–                 A készítmény hatóanyagai:

1 g kenőcs tartalma:

Eukaliptuszolaj  75,0 mg

Erdeifenyő olaj  75,0 mg

Racém kámfor   50,0 mg

–                 Egyéb összetevők: finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír.

 

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs.

50 g kenőcs műanyag csavaros tetővel lezárt barna üvegben, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10

66424 Homburg

Németország

 

OGYI-T-22433/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.